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인체조직 취급정보, 실시간으로 확인하세요! 20190820 식약처, 조직은행 허가·인체조직 수입승인 현황 온라인 공개 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료기관에서 환자 이식을 위한 인체조직 관련 정보를 온라인에서 실시간으로 확인 할 수 있도록 의약품통합정보시스템을 통해 공개한다고 밝혔습니다. ※ 인체조직 : 신체의 일부로서 사람의 건강, 신체회복 및 장애예방을 위하여&n···
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식약처, 의약품 성분 뒤바뀐 코오롱 ‘인보사’ 허가 취소 최종확정 20190705 식품의약품안전처가 3일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(이하 인보사)의 품목허가 취소 처분을 최종적으로 확정했다. 취소 일자는 7월 9일이다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액으로 ···
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식약처, 인보사케이주 주성분 중 일부 연골세포 아닌 신장세포로 확인 20190417 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘인보사케이주’의 수거·검사 결과 주성분 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포인 것으로 확인됐다고 15일 밝혔다.미국에서 생산한 제품에 이어 국내 생산 인보사에서도 연골세포가 아닌 신장유래세포로 만들어졌다는 의미다.식약처는 2017년 허가 당시 코오롱생명과학이 제출한 자료는 연골세포로 판단되나 ···
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