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임상시험 안전성 정보 신속 보고 이렇게 하세요! 20201102 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 임상시험 진행 중 안전성 정보가 발생할 경우 제약사 등 임상시험 의뢰자가 식약처에 신속히 보고할 때 도움이 될 수 있도록 보고 시 고려사항과 절차를 구체적으로 안내하는 ｢의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항｣을 10월 30일 개정하였습···
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분말·환 제품 쇳가루 등 수거‧검사 결과 발표 20201102 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내제조 및 수입 분말‧환 제품 총 3,023건을 수거하여 검사한 결과, 123건에서 금속성이물 등 기준‧규격 위반이 발견돼 해당제품을 판매중단하고 폐기조치 하였습니다. ○ 이번 수거·검사는 지난 8월 ‘국민청원 안전검사’ 대상으로 발표된 ‘새싹보리 분말’을 포함하여 분말 또는 환 형태···
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식약처, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 국내 허가 20200724 식품의약품안전처는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급되고 있는 코로나19 치료제 렘데시비르를 품목 허가했다고 24일 밝혔다. 식약처는 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)를 품목 허가했다고 밝혔다.이의경 식약처장은 “이번 품목 허가는 국민 보건에 위협이 발생할 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체···
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