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펙수클루는 OK, 브론패스는 NO, 왜?…국산신약 인정 범위 너무 협소 불만 20220923 식품의약품안전처가 인정하는 국산신약 범위가 지나치게 협소해 R&D 결과물에 대한 가치를 제대로 반영하지 못한다는 지적이 제기됐다.SK바이오사이언스 코로나19 백신 스카이코비원멀티주는 치료제가 아닌 백신이라는 이유로, 한림제약 급성기관지염 치료제 브론패스정은 천연물 신약이라는 이유로 국산신약 명단에서 제외된 것이 일례이다.이들 물질이 약사법과 식약처 ···
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코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황 20201028 □ 식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔습니다.<< 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 >>□ 현재, 국내에서&nbs···
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식약처, 라니티딘 위장약 잠정 제조‧수입 및 판매 중지 20190926 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통* ‘라니티딘** 성분 원료의약품’을 수거·검사한 결과, NDMA***가 잠정관리기준을 초과하여 검출되었다고 밝혔습니다.* 국내‧외 7개 제조소에서 만든 7종의 라니티딘 원료의약품** 라니티딘 : 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는···
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