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식약처, 백신 자급화를 위한 유효성평가 정보 제공 20190801 □ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 국민건강에 필수적인 백신의 자급화를 위해 ‘백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집‘을 발간하여 백신 개발업체에 배포한다고 밝혔습니다. ※ 백신 유효성 평가 면역 대리표지자(Surrogate marker) : 백신의 감염병 예방 효과를 면역학적으···
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식약처, 국내 기술로 개발된‘성인용 Td 백신’첫 허가 20161222 - 맞춤형 허가 컨설팅‘글로벌 백신 제품화 지원단’성과 -□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내 기술로 처음 개발된 ‘성인용 디프테리아‧파상풍 예방 백신(성인용 Td 백신)’인 ‘녹십자 티디백신프리필드시린지주’를 허가했다고 밝혔다. ※ 디프테리아 : 코리네박테리움 디프테리아(Corynebacterium diphtheriae, 호기성 그람 양성 간균)에 감···
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