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지난해 국내 개발 복합제 의약품 허가 증가 20190820 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 2,482개 의약품이 허가·신고 되었으며, 이 중 국내 개발 복합제 101개 품목이 허가되어 ‘17년(48개 품목)에 비해 크게 증가(114.8%)한 것으로 나타났다고 밝혔습니다. ※ 국내 허가·신고 품목수 : (`16년) 3,828개 →&···
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식약처, 2017년 상반기 제네릭의약품 개발동향 분석 발표 20170906 □ 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘17년 상반기 제네릭의약품 허가를 위한 생물학적동등성 시험 계획 승인 건수는 70건으로 지난해 상반기(47건)에 대비 약 49% 증가했다고 밝혔다.※ 연도별 상반기 생동성시험계획 승인건수: ‘12년(108건)→13년(79건)→‘14년(76건) → ’15년(51건) → ‘16년(47건) → ‘17년(7···
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대웅제약 고혈압+고지혈증 '3제 복합제' 개발 성공할까? 20140220 대웅제약(대표 이종욱)이 고지혈증치료제 크레스토정(로수바스타틴)과 고혈압치료제 세비카(암로디핀+올메사탄) 복합제 개발에 착수하면서 '3제 복합제'를 내놓을지 주목받고 있다.19일 제약업계에 따르면 대웅제약은 최근 아스트라제네카의 고지혈증치료제 크레스토정과 다이이찌산쿄의 고혈압치료제 세비카의 복합제 ‘DWJ1351’ 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받고···
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